全球农药市场登记趋势

全球农药市场登记门槛有愈来愈紧的趋势，近年来一些发展中国家也都要求GLP (Good Laboratory Practice) 报告。GLP报告是最高标准的试验报告，各个国家对GLP报告审核标准也不一样，最典型的是欧盟，美国（加拿大），巴西。

按照区域和登记门槛难易程度划分为

第一类（硬性GLP要求）：美国，加拿大，墨西哥，巴西，阿根廷，欧盟，南非，泰国，越南，马来西亚

第二类（过渡阶段）：印度，巴基斯坦，澳大利亚，新西兰，肯尼亚，巴拉圭等中美洲国家。

第三类（无GLP要求）：中东阿拉伯语国家；除南非外其他非洲国家；柬埔寨等其他东南亚国家；俄罗斯等中亚国家

印度农药市场简介

印度位于南亚次大陆的印度半岛上，东临孟加拉湾，西濒阿拉伯海，海岸线长5560公里。国土面积298万平方公里，居亚洲第2位，可耕地面积约1.6亿公顷。总人口13.26亿(2016年)，居世界第2位，其中三分之二人口直接或间接依靠农业谋生。

印度全境炎热，大部分属于热带季风气候。气候分为雨季（6～10月）与旱季（3～5月）以及凉季（11～次年2月）。

主要农作物情况

棉花是印度农药使用量最大的作物，约占总农药使用量的50%，紧随其后的是水稻，约占农药总量的18%。

印度农药进口情况

据2015年不完全统计，印度每年从中国进口约2.47亿美元。

从中国进口的农药品种：

印度本土企业生产情况

印度国内共有125家大中型农药合成企业，生产超过60种原药产品（其中包括10家跨国公司生产基地）；同时，有超过500家制剂复配企业分布于印度全国。目前印度是全球仅次于美国，日本和中国的第四大农药生产国。

印度农药登记政策

印度农药登记的两大主体机关

Central Insecticides Board and RegistrationCommittee (CIBRC)

中央农药登记委员会

Food Safety and Standards Authority ofIndia(FSSAI)

印度食品安全与标准管理局

印度农药法规

The insecticide Act, 1968农药法案，1968年版

Insecticides Rules, 1971 农药实施细则，1971年版

只有印度当地的公司能够持有登记。

印度农药登记类型

     ? Provisional Registration 9(3b) 临时登记

      – 首次在印度登记的新化合物，有效期为2年

     ? Regular Registration u/s 9(3) 新产品登记 TI

      – 所有首次进入印度的原药厂家都需要做此类登记，登记一旦完成永久有效（2017年之前老政策）。

     ?  “Me-Too” Registration u/s 9(4) 相同产品登记

     – 如果某家原药厂家的原药在印度已经获得登记，其它贸易商通过该公司的直接授权，可以获得在印度经营此产品的许可。

中国厂家进入印度市场登记注意事项：

登记品种选择：必须同时具备农药登记证和农药生产许可证（中国农药登记新政策），两个证件缺一不可。

登记类型选择：一般都是申请9（3）类型，中国厂家只能申请原药登记。

登记样品准备：根据CIB已注册的composition信息，尽可能提供与该composition一致的样品，其中杂质数量越少越好，因为后期需要中国工厂提供composition里出现的所有杂质标准样品，以供化学分析使用。注意：所提供的样品尽量保持质量的一致性。

CIB邮件回复：进入登记批准的最后阶段，CIB会直接发EMAIL给农业部农药检定所，核实申请农药的首次批准农药日期和首次获得许可证的日期。此时需要工厂积极及时的做好同所里的国际交流处沟通邮件的回复。

印度实行的是“保护生产商”的登记原则：当一个原药供应商被登记成功后，其它公司必须获得其授权才能销售相同产品。

“印度制造”对中国农药出口的影响

印度农药新政策发布的背景介绍：

印度总理莫迪2014年上任提出“印度制造”（Make in India）计划。涉及到农药产业，鼓励在印度国内生产农药，研发出高质量的农药，实现自力更生。由印度农业与农民福利部Department of AgricultureCooperation&Farmers Welfare（DAC&FW）于2017年1月就农药的“印度制造”向RC提交议案。RC于5月19日修订农药登记进口政策。

新政策要点：

1.   除了新来源的原药进口外，不批准任何在TIM类别下的进口登记新申请。这意味着针对印度本土生产的原药，将不允许再申请9（3）类登记。

2.   如果登记持有人同时持有本土生产和进口的农药登记证，进口的农药登记证将会被注销，并且不允许此类登记证的更名。

3.   所有进口的农药登记证都将会重新评估，农药证将会重新颁发带有一定有效期限的登记证。

4.   针对已经有进口的TIM类别农药，农药进口不仅需要合法有效的农药登记证，还需要特定进口量许可。该“特定进口量许可”会添加到农药登记证上。该政策可能从2017.10.1开始执行。 

针对持有进口登记证的印度本土企业，需要提供以下信息才会允许继续进口：登记持有人必须提交近三年真实进口数据；从登记持有人提交申请之日起，每年农药进口量应限制在三年平均进口量的75%；对于刚取得登记证不满三年的，农药进口量应限制在取得登记之后进口数量的75%。