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【要闻】药检所:农药产品登记新趋势、管理新动向

  • 发布时间:2017-07-12 09:54:18
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近年来,农药登记管理始终以服务农业大局为中心,严格把控产品防效和安全风险,加强市场监管,为保障农业生产稳定、食品安全发展发挥了重要作用。但是面对当前农业供给侧结构性改革的新形式,面对优化供给侧、提质增效的新要求,农药行业确实还存在一些突出问题。

第一个问题是产品同质化问题突出,产品供给与农业需求存在一定的错位。截至2016年底,我国共有登记农药产品35604个,农药品种665个,平均一个品种登记了53个产品,重复复配、产品雷同、竞相压价现象较为严重。登记数量虽然很多,但是仍不能完全满足农业生产的需要,还有近80%的特色小宗作物无登记农药可用。

第二个问题是自主创制农药市场不乐观,目前国内登记的600多个有效成分。据不完全统计,截至201611月底,我国自主创制并获得登记的农药新品种有49个。这49个产品,按产品类别划分,杀虫剂16个、杀菌剂22个、除草剂7个、植物生长调节剂4个;按登记状态划分,正式登记有效期内的23个,临时登记有效期内的4个,临时登记届满后未续展,处于无效状态的22个。值得注意的是,尽管我国自主研发品种不少,但大部分品种市场占有率低,许多具有自主知识产权的品种在临时登记到期后,由于各种原因而未进行进一步的“转正”登记和推广使用。

从单一盈利为导向造成产品同质化竞争日益白热化,加剧了行业产能过剩,恶性竞争下不少品种已经无利可图。截止目前,仅仅含草甘膦成分的登记产品就有1123个,同质化严重成为这些产品中无法忽视的问题。此外,研发一种新型农药的时间成本和经济成本很高。根据Phillips McDougall公司的最新研究数据,发现、开发和登记1个农药有效成分的平均研发成本达2.86亿美元;成功登记1个新产品平均需筛选16万个新化合物;从1个新有效成分的首次合成到其首次上市平均耗时11.3年。这对于目前国内农药企业而言,是无法承受的经济压力。

 

新《农药管理条例》及五个配套章程的发布,对目前农药行业存在的同质化严重现象做出了政策性调整;在农药登记方面,强化风险评估和经济性评价的要求,及时淘汰落后的配方和剂型,将原来单制剂五个含量梯度减少为三个,增加混配制剂配比和含量梯度的限制,减少同质化。

农业部农药检定所监督管理处处长刘绍仁指出,“产品登记管理,一是鼓励创新;二是取消农药临时登记制度;三是由农业部组建农药登记评审委员会;四是强化政务公开。五是增加登记资料转让规定:新农药研制者可以转让已获得登记资料,农药生产企业可以向具有相应生产能力的农药生产企业转让登记资料,受让人依照规定程序申请农药登记。”新政策下,农业部放开了农药登记资料的登记转让,目的也是希望有更多国内自主研发的农药在市场中发挥更大的作用。而未来新农药在我国登记中又会有何新的趋势呢?816-18日,即将在辽宁沈阳组织召开的“第一届全国农药行业创新交流会暨农药企业CTO论坛”上,农业部药检所孙艳萍副处长就“农药产品登记新趋势、管理新动向”进行分享报告。敬请期待。

 


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